In ra
Lưu bài viết này

Marphavet hoàn thành tái thẩm định nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP/WHO

Ngày 25-26/11/2013 các chuyên gia của Cục thú y, bộ Nông nghiệp và PTNT thẩm định nhà máy Marphavet trên 3 dây chuyền sản xuất thuốc dung dịch tiêm, thuốc dung dịch uống và thuốc bột để uống đạt tiêu chuẩn 3P của tổ chức y tế thế giới (WHO) là GMP/GSP/GLP.

Ngày 25-26/11/2013 các chuyên gia của Cục thú y, Bộ Nông nghiệp và PTNT thẩm định nhà máy Marphavet trên 3 dây chuyền sản xuất thuốc dung dịch tiêm, thuốc dung dịch uống và thuốc bột để uống đạt tiêu chuẩn 3P của tổ chức y tế thế giới (WHO) là GMP/GSP/GLP.

Căn cứ theo quyết định số 659/QĐ-TY-QLT ngày 31/10/2013 của Cục trưởng Cục thú y về việc thành lập đoàn kiểm tra đánh giá “Thực hành tốt sản xuất thuốc - GMP” tại Công ty cổ phần thuốc thú y Đức Hạnh Marphavet, thành phần đoàn kiểm tra gồm:

TS. Nguyễn Hoài Nam, Trưởng phòng quản lý thuốc - Trưởng Đoàn
TS. Nguyễn Công Dân, Hội thú y - Phó trưởng đoàn.
PGS TS. Nguyễn Văn Long - Đại học Dược Hà Nội, ủy viên.
TS. Tạ Hoàng Long - GĐ Trung tâm kiểm nghiệm thuốc thú y, ủy viên.
ThS. Nguyễn Văn Thắng - Phó Trưởng Phòng quản lý thuốc, thư ký

Quá trình kiểm tra diễn ra vào 2 ngày 25-26/11/2013 với nội dung kiểm tra: Việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” đối với 03 dây chuyền sản xuất thuốc thú y nonbeta-lactam”.

+ Dây chuyền sản xuất thuốc dung dịch tiêm.
+ Dây chuyền sản xuất thuốc dung dịch uống.
+ Dây chuyền sản xuất thuốc bột để uống.

Làm việc với đoàn về phí công ty gồm có:

TS Trần Đức Hạnh, Giám Đốc
ThS Đố Tất Đạt, Phó giám đốc, cùng các trưởng các phòng ban và nhân viên liên quan công ty.

Sau khi thẩm định hồ sơ, nghe báo cáo của công ty và tiến hành kiểm tra thực tế các dây chuyền sản xuất, kho, hệ thống hỗ trợ (xử lý không khí, điều chế nước tinh khiết, xử lý chất thải, phòng – chữa cháy), phòng Kiểm nghiệm của công ty, Đoàn kiểm tra có những nhận xét và đánh giá về tổ chức nhân sự, đào tạo nhân sự GMP, hệ thống nhà xưởng và thiết bị…v.v.

Căn cứ theo kết quả thẩm định hồ sơ, tài liệu và thực tế, đoàn kiểm tra đánh giá “ thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) của Cục thú y, Bộ Nông nghiệp & PTNT nhất trí đánh giá 3 dây chuyền sản xuất thuôc thú y nonbeta-lactam: Thuốc dung dịch tiêm; thuốc dung dịch uống và thuốc bột để uống của cty CP thuốc thú y Đức Hạnh Marphavet đáp ứng các nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-WHO bao gồm GMP, GLP và GSP và đủ điều kiện để tiếp tục cấp lại chứng chỉ GMP WHO.

Một số hình ảnh ghi lại trong quá trình thẩm định:

TS. Trần Đức Hạnh - Chủ tịch HĐQT, Tổng GĐ Marphavet thay mặt công ty báo cáo tổng quan sau 2 năm thực hiện GMP.

DS. Lê Lâm - Trưởng phòng Marketing thay mặt công ty: Báo cáo chi tiết những kết quả đạt được sau 2 năm thực hiện GMP.

Sau khi thẩm định hồ sơ, nghe báo cáo của công ty Đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra thực tế.

Những vấn đề tồn tại, Đoàn đánh giá đã trực tiếp góp ý kiến trong quá trình kiểm tra và ghi trong biên bản.

Kết quả: Đoàn nhất trí đánh giá 3 dây chuyền sản xuất thuôc thú y nonbeta-lactam: Thuốc dung dịch tiêm; thuốc dung dịch uống và thuốc bột để uống của cty CP thuốc thú y Đức Hạnh Marphavet đáp ứng các nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-WHO bao gồm GMP, GLP và GSP.

Tác giả bài viết: inforMarphavet
Nguồn tin: marphavet.com

Chú ý: Việc đăng lại bài viết trên ở website hoặc các phương tiện truyền thông khác mà không ghi rõ nguồn http://marphavet.com là vi phạm bản quyền

Từ khóa:

hội thú y, cục thú y, nông nghiệp, thẩm định, nhà máy, dây chuyền, sản xuất, dung dịch, tiêu chuẩn, tổ chức, y tế, thế giới, GMP, Thuốc Thú y, thuoc thu y